Bula do Canabidiol Collect
Collect Importação E Comércio Ltda
Qual a composição Canabidiol Collect?
Cada mL do Canabidiol Collect 20mg/mL no frasco de 30mL, contém:
Canabidiol (CBD).... 20,00 mg
(Contém menos de 0,2% de THC)
Veículo (Triglicerídeo de cadeia média à base de coco) qsp... 1 mL
Sabor natural.
Canabidiol (CBD).... 20,00 mg
(Contém menos de 0,2% de THC)
Veículo (Triglicerídeo de cadeia média à base de coco) qsp... 1 mL
Sabor natural.
Para que Canabidiol Collect é indicado?
CANABIDIOL COLLECT também conhecido como CBD, é um composto encontrado na planta da cannabis. Existem alguns estudos que sugerem que o CBD pode ter propriedades medicinais, e pode ser útil no tratamento de várias condições médicas. Algumas das condições que o CBD pode ajudar a tratar incluem: epilepsia, dor crônica (fibromialgia), ansiedade e depressão, distúrbios do sono, entre outros.
No entanto, é importante lembrar que mais pesquisas são necessárias para confirmar a eficácia do CBD no tratamento dessas condições. Além disso, o uso de CBD pode ter efeitos colaterais e pode interagir com outros medicamentos. Portanto, é importante consultar um médico antes de usar CBD para fins medicinais.
No entanto, é importante lembrar que mais pesquisas são necessárias para confirmar a eficácia do CBD no tratamento dessas condições. Além disso, o uso de CBD pode ter efeitos colaterais e pode interagir com outros medicamentos. Portanto, é importante consultar um médico antes de usar CBD para fins medicinais.
Quando não devo usar Canabidiol Collect?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso de Canabidiol Collect 20mg/mL. Este produto não deve ser utilizado por pacientes usuários de drogas de abuso. Este produto não deve ser utilizado em crianças menores de 2 (dois) anos de idade.
O que devo saber antes de usar Canabidiol Collect?
Advertências quanto ao uso do produto
Este produto não substitui o uso de medicamentos registrados. Este produto não possui os estudos clínicos completos que comprovam a sua eficácia e segurança. Há incertezas quanto à segurança à longo prazo do uso dos produtos de Cannabis como terapia médica. O uso do produto de Cannabis é admitido quando há uma condição clínica definida em que outras opções de tratamentos estiverem esgotadas e que dados científicos sugerem que a Cannabis pode ser eficaz. Uso desse produto pode causar dependência física ou psíquica. Durante o uso do produto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas ou realizar atividades que impliquem em riscos para si e para terceiros, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Atenção: Risco para Mulheres Grávidas e Lactantes. Este produto deve ser administrado com cautela em pacientes com contraceptivos orais, pois pode ocasionar redução da eficácia de contraceptivos orais. Este produto é de uso individual, é proibido passar para outra pessoa.
Se você for viajar para outro país, pode ser ilegal levar este produto. Verifique a situação legal deste produto antesdeviajarcomoCanabidiol Collect 20mg/mL.
Idosos
Recomenda-se o aumento de dose mais lento e uma dose máxima menor do que a dose usualmente empregada para pacientes mais jovens. Canabidiol Collect 20mg/mL deve ser administrado com cautela em pacientes com comprometimento da função hepática, distúrbio cerebral, tumor cerebral, doença metabólica ou neurodegenerativa com progressão rápida, hipotensão ou hipertensão e anormalidades significativas em eletrocardiograma. Também deve ser administrado com cautela em pacientes com disfagia grave. O uso do produto em pacientes com disfagia grave sem uso de sonda gástrica ou não-gástrica pode implicar em risco de aspiração do produto pelo paciente e,consequentemente, complicações pulmonares.
Reações provenientes da retirada
O canabidiol deve ser retirado gradualmente, porém se a retirada for necessária devido a um evento adverso a descontinuação rápida pode ser considerada.
Interação medicamentosa
Durante o tratamento quando for iniciado o uso de medicamentos inibidores da enzima CYP3A4, por exemplo, cetoconazol, ritonavir, claritromicina, ou uso dos mesmos for interrompido com a entrada do Canabidiol Collect 20mg/mL, um novo ajuste de dose pode ser necessário. O uso simultâneo de Canabidiol Collect 20mg/mL com indutores enzimáticos potentes, como rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital e erva de São João (Hypericum perforatum) devem ser evitados sempre que possível. Caso necessário, seu médico deve ajustar a dose cuidadosamente dentro de duas semanas após a interrupção desses indutores. Devido a um aumento do efeito de sedação e de relaxamento muscular, você deve usar com cautela os medicamentos hipnóticos e sedativos. Se você já faz uso de medicamentos antiespásticos, tenha cuidado ao administrar Canabidiol Collect 20mg/mL juntamente com estes medicamentos, uma vez que uma redução da força muscular pode ocorrer, levando a um risco maior de quedas. O uso concomitante do produto de Cannabis com medicamentos anticonvulsivantes deve ser acompanhado conforme supervisão médica (monitoramento por Eletroencefalografia - EEG), com ajuste de dose, se necessário, uma vez que poderão ocorrer interações na medicação básica do paciente. Em geral, as bebidas alcoólicas devem ser evitadas durante a utilização deste produto principalmente no início do tratamento ou quando se altera a dose. Se você ingerir bebida alcoólica durante o uso de Canabidiol Collect 20mg/mL, os efeitos do álcool e do medicamento podem se somar, comprometendo, assim, a capacidade de dirigir ou operar máquinas e aumentando o risco de quedas. Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja utilizando antes do início, ou durante o uso do produto. Informe também caso você tenha problemas respiratórios, miastenia grave e problemas de rim ou fígado.
Interação com exames laboratoriais
Até o momento, não há dados na literatura sobre a ocorrência de interferência do uso de produtos de Cannabis em exames laboratoriais.
Interação com alimentos
O Canabidiol Collect 20mg/mL deve ser administrado com alimentos para melhor absorção do produto.
Este produto não substitui o uso de medicamentos registrados. Este produto não possui os estudos clínicos completos que comprovam a sua eficácia e segurança. Há incertezas quanto à segurança à longo prazo do uso dos produtos de Cannabis como terapia médica. O uso do produto de Cannabis é admitido quando há uma condição clínica definida em que outras opções de tratamentos estiverem esgotadas e que dados científicos sugerem que a Cannabis pode ser eficaz. Uso desse produto pode causar dependência física ou psíquica. Durante o uso do produto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas ou realizar atividades que impliquem em riscos para si e para terceiros, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Atenção: Risco para Mulheres Grávidas e Lactantes. Este produto deve ser administrado com cautela em pacientes com contraceptivos orais, pois pode ocasionar redução da eficácia de contraceptivos orais. Este produto é de uso individual, é proibido passar para outra pessoa.
Se você for viajar para outro país, pode ser ilegal levar este produto. Verifique a situação legal deste produto antesdeviajarcomoCanabidiol Collect 20mg/mL.
Idosos
Recomenda-se o aumento de dose mais lento e uma dose máxima menor do que a dose usualmente empregada para pacientes mais jovens. Canabidiol Collect 20mg/mL deve ser administrado com cautela em pacientes com comprometimento da função hepática, distúrbio cerebral, tumor cerebral, doença metabólica ou neurodegenerativa com progressão rápida, hipotensão ou hipertensão e anormalidades significativas em eletrocardiograma. Também deve ser administrado com cautela em pacientes com disfagia grave. O uso do produto em pacientes com disfagia grave sem uso de sonda gástrica ou não-gástrica pode implicar em risco de aspiração do produto pelo paciente e,consequentemente, complicações pulmonares.
Reações provenientes da retirada
O canabidiol deve ser retirado gradualmente, porém se a retirada for necessária devido a um evento adverso a descontinuação rápida pode ser considerada.
Interação medicamentosa
Durante o tratamento quando for iniciado o uso de medicamentos inibidores da enzima CYP3A4, por exemplo, cetoconazol, ritonavir, claritromicina, ou uso dos mesmos for interrompido com a entrada do Canabidiol Collect 20mg/mL, um novo ajuste de dose pode ser necessário. O uso simultâneo de Canabidiol Collect 20mg/mL com indutores enzimáticos potentes, como rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital e erva de São João (Hypericum perforatum) devem ser evitados sempre que possível. Caso necessário, seu médico deve ajustar a dose cuidadosamente dentro de duas semanas após a interrupção desses indutores. Devido a um aumento do efeito de sedação e de relaxamento muscular, você deve usar com cautela os medicamentos hipnóticos e sedativos. Se você já faz uso de medicamentos antiespásticos, tenha cuidado ao administrar Canabidiol Collect 20mg/mL juntamente com estes medicamentos, uma vez que uma redução da força muscular pode ocorrer, levando a um risco maior de quedas. O uso concomitante do produto de Cannabis com medicamentos anticonvulsivantes deve ser acompanhado conforme supervisão médica (monitoramento por Eletroencefalografia - EEG), com ajuste de dose, se necessário, uma vez que poderão ocorrer interações na medicação básica do paciente. Em geral, as bebidas alcoólicas devem ser evitadas durante a utilização deste produto principalmente no início do tratamento ou quando se altera a dose. Se você ingerir bebida alcoólica durante o uso de Canabidiol Collect 20mg/mL, os efeitos do álcool e do medicamento podem se somar, comprometendo, assim, a capacidade de dirigir ou operar máquinas e aumentando o risco de quedas. Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja utilizando antes do início, ou durante o uso do produto. Informe também caso você tenha problemas respiratórios, miastenia grave e problemas de rim ou fígado.
Interação com exames laboratoriais
Até o momento, não há dados na literatura sobre a ocorrência de interferência do uso de produtos de Cannabis em exames laboratoriais.
Interação com alimentos
O Canabidiol Collect 20mg/mL deve ser administrado com alimentos para melhor absorção do produto.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar Canabidiol Collect?
Canabidiol Collect 20mg/mL deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use este produto com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 90 dias.
Canabidiol Collect 20mg/mL apresenta-se na forma de um líquidodeaspectooleosodecoloração deâmbarclaroa amareloescurodeodoresaborneutros.
Antes de usar, observe o aspecto deste produto.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Descarte do produto de Cannabis não utilizado e/ou com data de validade vencida
O descarte do produto de Cannabis no meio ambiente deve ser minimizado. O produto de Cannabis não deve ser descartado no esgoto, vaso sanitário ou descarte em lixo doméstico.
Procure o ponto de descarte mais próximo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use este produto com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 90 dias.
Canabidiol Collect 20mg/mL apresenta-se na forma de um líquidodeaspectooleosodecoloração deâmbarclaroa amareloescurodeodoresaborneutros.
Antes de usar, observe o aspecto deste produto.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Descarte do produto de Cannabis não utilizado e/ou com data de validade vencida
O descarte do produto de Cannabis no meio ambiente deve ser minimizado. O produto de Cannabis não deve ser descartado no esgoto, vaso sanitário ou descarte em lixo doméstico.
Procure o ponto de descarte mais próximo.
Como devo usar Canabidiol Collect?
Este produto deve ser conservado em temperatura ambiente (até 30°C) em local de baixa umidade e protegido da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação. Não use este produto com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Este produto em condições normais apresenta aspecto líquido de aspecto oleoso de coloração de âmbar claro à amarelo escuro. Sabor e odor neutro. Antes de usar, observe o aspecto deste produto. Não descarte o produto em esgoto, meio ambiente, vaso sanitário ou lixo doméstico, procure o ponto de coleta mais próximo. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
tabela
Para a utilização do produto Canabidiol Collect 20mg/mL:
Lave a seringa com água corrente e detergente neutro, enxaguando abundantemente. A seringa dosadora, tal como o produto, é de uso exclusivo ao paciente e jamais deverá ser transferida a terceiros. Não use a seringa se esta estiver molhada ou suja. Use a seringa apenas para a administração do produto em questão. A administração do produto deve ser realizada apenas por adultos devidamente instruídos.
Posologia
A posologia de Canabidiol Collect 20mg/mL pode variar de acordo com características e gravidade da patologia, idade, peso corporal, uso de medicamentos pelo paciente e resposta clínica.
A literatura cita a administração de canabidiol em doses entre 2,5 e 25 mg/Kg/dia, sendo a dose aumentada gradualmente.
No entanto, o médico deve definir a dose de tratamento com base na resposta clínica favorável e tolerabilidade ao produto de Cannabis, sendo necessário monitoramento periódico das funções hepáticas. Caso seja necessária a interrupção da utilização do produto, recomenda-se que a dose seja reduzida gradualmente e nunca abruptamente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.Nãointerrompaotratamentosemoconhecimentodoseumédico.
tabela
Para a utilização do produto Canabidiol Collect 20mg/mL:
Lave a seringa com água corrente e detergente neutro, enxaguando abundantemente. A seringa dosadora, tal como o produto, é de uso exclusivo ao paciente e jamais deverá ser transferida a terceiros. Não use a seringa se esta estiver molhada ou suja. Use a seringa apenas para a administração do produto em questão. A administração do produto deve ser realizada apenas por adultos devidamente instruídos.
Posologia
A posologia de Canabidiol Collect 20mg/mL pode variar de acordo com características e gravidade da patologia, idade, peso corporal, uso de medicamentos pelo paciente e resposta clínica.
A literatura cita a administração de canabidiol em doses entre 2,5 e 25 mg/Kg/dia, sendo a dose aumentada gradualmente.
No entanto, o médico deve definir a dose de tratamento com base na resposta clínica favorável e tolerabilidade ao produto de Cannabis, sendo necessário monitoramento periódico das funções hepáticas. Caso seja necessária a interrupção da utilização do produto, recomenda-se que a dose seja reduzida gradualmente e nunca abruptamente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.Nãointerrompaotratamentosemoconhecimentodoseumédico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Canabidiol Collect?
Caso haja esquecimento da administração de uma dose, consulte o seu médico sobre como proceder.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
Quais os males que Canabidiol Collect pode causar?
Os eventos adversos descritos na literatura científica em estudos com produtos de Cannabis são: infecções em geral, sonolência, sedação, insônia, aumento ou redução do apetite, perda de peso, distúrbios gastrointestinais, distúrbios respiratórios, irritabilidade, agitação, agressividade, fadiga, astenia, mal-estar, reações de hipersensibilidade na pele e alteração nos níveis de enzimas hepáticas.
Em casos de eventos adversos, informar a empresa, profissional prescritor e/ou ainda notificar ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http:// portal.anvisa.gov.br/vigimed,ouparaaVigilânciaSanitáriaEstadualouMunicipal.
Em casos de eventos adversos, informar a empresa, profissional prescritor e/ou ainda notificar ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http:// portal.anvisa.gov.br/vigimed,ouparaaVigilânciaSanitáriaEstadualouMunicipal.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior que a indicada para Canabidiol Collect?
O produto deve ser administrado exclusivamente por via oral, podendo haver sérios riscos ao paciente o uso por outra via.
De acordo com os dados de literatura disponíveis, é recomendado que a dose máxima de 25 mg/Kg/ dia não seja excedida e que todos os pacientes que estejam utilizando Canabidiol fiquem sob cuidadosa supervisão médica.
Os efeitos relacionados à superdosagem podem estar relacionados a alterações hepáticas significativas, sonolência, agitação, diminuição do nível de consciência, depressão da respiração e coma.
O tratamento da superdose é sintomático, sendo que a dose deve ser diminuída ou a administração interrompida.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800-772-8035, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
De acordo com os dados de literatura disponíveis, é recomendado que a dose máxima de 25 mg/Kg/ dia não seja excedida e que todos os pacientes que estejam utilizando Canabidiol fiquem sob cuidadosa supervisão médica.
Os efeitos relacionados à superdosagem podem estar relacionados a alterações hepáticas significativas, sonolência, agitação, diminuição do nível de consciência, depressão da respiração e coma.
O tratamento da superdose é sintomático, sendo que a dose deve ser diminuída ou a administração interrompida.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800-772-8035, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.