Bula do Ansival
Myralis Indústria Farmacêutica Ltda
Qual a composição Ansival?
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de Valeriana officinalis.....100mg
(padronizado em 0,8mg (0,8%) de ácidos sesquiterpênicos expressos em acido valerênico)
Excipientes: celulose microcristalina + lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, talco, álcool isopropílico, dióxido de titânio, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, macrogol, corante lacca alumínio azul no 2 e água de osmose reversa.
Extrato seco de Valeriana officinalis.....100mg
(padronizado em 0,8mg (0,8%) de ácidos sesquiterpênicos expressos em acido valerênico)
Excipientes: celulose microcristalina + lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, talco, álcool isopropílico, dióxido de titânio, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, macrogol, corante lacca alumínio azul no 2 e água de osmose reversa.
Para que Ansival é indicado?
Usado como sedativo moderado, como agente promotor do sono e no tratamento de distúrbios do sono associados à ansiedade.
Como Ansival funciona?
Atua no Sistema Nervoso Central (SNC) exercendo um leve efeito calmante além de auxiliar na regularização dos distúrbios do sono.
Quando não devo usar Ansival?
"Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos."
Pessoas com hipersensibilidade ao extrato de valeriana e aos outros componentes da fórmula não devem usar este medicamento. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Não existem contraindicações ou precauções especiais específicas para pacientes idosos.
Este medicamento pode causar sonolência, não sendo, portanto, recomendável a sua administração antes de dirigir, operar máquinas ou realizar qualquer atividade de risco que necessite atenção.
Pessoas com hipersensibilidade ao extrato de valeriana e aos outros componentes da fórmula não devem usar este medicamento. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Não existem contraindicações ou precauções especiais específicas para pacientes idosos.
Este medicamento pode causar sonolência, não sendo, portanto, recomendável a sua administração antes de dirigir, operar máquinas ou realizar qualquer atividade de risco que necessite atenção.
O que devo saber antes de usar Ansival?
"Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e em amamentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.”
Não há dados disponíveis sobre o uso de valeriana durante a gravidez e a lactação. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso.
Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. Não há evidências suficientes de que medicamentos à base de Valeriana afetem a habilidade de operar máquinas ou dirigir, mas como esses dados são insuficientes, deve-se evitar tais atividades durante o tratamento com estes medicamentos. Este medicamento pode potencializar o efeito de outros medicamentos depressores do SNC. Estudos em animais mostraram que a valeriana possui efeito aditivo quando utilizada em combinação com barbitúricos, anestésicos ou benzodiazepínicos e outros fármacos depressores do SNC. O ácido valerênico aumentou o tempo de sono induzido pelo pentobarbital (intraperitoneal (IP) em camundongo), enquanto o extrato aquoso seco alcalino aumentou o tempo de sono com o tiopental (via oral em camundongo) extrato etanólico prolongou a anestesia promovida por tiopental (IP em camundongo) devido sua afinidade aos receptores barbitúricos. Devido à afinidade do extrato de valeriana e valepotriatos com receptores de GABA e benzodiazepínicos (in vitro) e a diminuição nos efeitos causados pela retirada do diazepam por uma dose suficientemente grande de valepotriatos (IP em ratos), extratos de valeriana contendo valepotriatos podem auxiliar na síndrome de abstinência pela retirada do uso do diazepam. Recomenda-se evitar o uso de valeriana juntamente com a ingestão de bebidas alcoólicas pela possível exacerbação dos efeitos sedativos. Não foram encontrados dados na literatura consultada sobre interações de preparações de valeriana com exames laboratoriais e com alimentos.
"Atenção diabéticos, contém lactose."
"Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”
"Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”
Informe ao profissional de saúde todas plantas medicinais, fitoterápicos outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo.
Não há dados disponíveis sobre o uso de valeriana durante a gravidez e a lactação. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso.
Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. Não há evidências suficientes de que medicamentos à base de Valeriana afetem a habilidade de operar máquinas ou dirigir, mas como esses dados são insuficientes, deve-se evitar tais atividades durante o tratamento com estes medicamentos. Este medicamento pode potencializar o efeito de outros medicamentos depressores do SNC. Estudos em animais mostraram que a valeriana possui efeito aditivo quando utilizada em combinação com barbitúricos, anestésicos ou benzodiazepínicos e outros fármacos depressores do SNC. O ácido valerênico aumentou o tempo de sono induzido pelo pentobarbital (intraperitoneal (IP) em camundongo), enquanto o extrato aquoso seco alcalino aumentou o tempo de sono com o tiopental (via oral em camundongo) extrato etanólico prolongou a anestesia promovida por tiopental (IP em camundongo) devido sua afinidade aos receptores barbitúricos. Devido à afinidade do extrato de valeriana e valepotriatos com receptores de GABA e benzodiazepínicos (in vitro) e a diminuição nos efeitos causados pela retirada do diazepam por uma dose suficientemente grande de valepotriatos (IP em ratos), extratos de valeriana contendo valepotriatos podem auxiliar na síndrome de abstinência pela retirada do uso do diazepam. Recomenda-se evitar o uso de valeriana juntamente com a ingestão de bebidas alcoólicas pela possível exacerbação dos efeitos sedativos. Não foram encontrados dados na literatura consultada sobre interações de preparações de valeriana com exames laboratoriais e com alimentos.
"Atenção diabéticos, contém lactose."
"Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”
"Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”
Informe ao profissional de saúde todas plantas medicinais, fitoterápicos outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar Ansival?
Conservar 0 medicamento em sua embalagem original. Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
"Número do lote e datas de fabricação e data de validade: vide embalagem."
"Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”
ANSIVAL (Valeriana officinalis.) encontra- se na forma de comprimidos bicôncavos revestidos de cor azul.
"Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”
"Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças."
"Número do lote e datas de fabricação e data de validade: vide embalagem."
"Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”
ANSIVAL (Valeriana officinalis.) encontra- se na forma de comprimidos bicôncavos revestidos de cor azul.
"Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”
"Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças."
Como devo usar Ansival?
USO ORAL/USO INTERNO
Ingerir via oral de 2 comprimidos revestidos 1 a 3 vezes ao dia.
"Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico."
"Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado."
Ingerir via oral de 2 comprimidos revestidos 1 a 3 vezes ao dia.
"Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico."
"Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado."
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Ansival?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
"Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista."
"Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista."
Quais os males que Ansival pode causar?
Os efeitos adversos relatados foram raros e leves, incluindo tontura, indisposição gastrintestinal, alergias de contato, dor de cabeça e midríase (dilatação da pupila).
Com o uso em longo prazo, os seguintes sintomas podem ocorrer: dor de cabeça, cansaço, insônia, midríase e desordens cardíacas.
O uso crônico de altas doses de Valeriana por muitos anos aumentou a possibilidade de ocorrência de síndrome de abstinência com a retirada abrupta do medicamento.
"Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento."
Com o uso em longo prazo, os seguintes sintomas podem ocorrer: dor de cabeça, cansaço, insônia, midríase e desordens cardíacas.
O uso crônico de altas doses de Valeriana por muitos anos aumentou a possibilidade de ocorrência de síndrome de abstinência com a retirada abrupta do medicamento.
"Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento."
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior que a indicada para Ansival?
Em casos de superdosagem podem ocorrer sintomas adversos leves como fadiga, cãibras abdominais, tensionamento do tórax, tontura, tremores e midríase que desaparecem no período de 24 horas após descontinuação do uso.
Em caso de superdosagem, suspender o uso, procurar orientação médica de imediato.
"Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações."
Em caso de superdosagem, suspender o uso, procurar orientação médica de imediato.
"Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações."